باب
فيلوكسازين
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₆H₃₇N₃O₇
وزن جزيئي
503.6 جم/مول
مرادف

N-(3-(2-Ethoxyphenoxy)-2-hydroxypropyl)-N-(2-(2-((2-ethoxyphenoxy)methyl)morpholino)ethyl)nitrous amide

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
الأمينات
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

صُممت شوائب N-Nitroso Viloxazine رقم 8 (الصيغة الجزيئية: C₂₆H₃₇N₃O₇؛ الوزن الجزيئي: 503.6 غ/مول) خصيصًا لتقييم مخاطر النيتروزامين، ومراقبة الشوائب الصيدلانية، وتوصيف المواد الفعالة، وتقييم الشوائب السامة جينيًا، والقياس الكمي للآثار الضئيلة، والاختبارات التحليلية التنظيمية، وتُعدّ معيارًا أساسيًا لشوائب النيتروزامين من نوع فيلوكسازين. نُقدّم لعملائنا في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة حلولًا موثوقة ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية، حيث يُعزز منتجنا تقنيات LC-MS وHPLC المتقدمة، والتحليل الشامل للشوائب، وتحسين الطرق التحليلية، والتحقق من الطرق، والتحليل المُؤشّر على الثبات، ومراقبة الجودة الصيدلانية، وضمان الجودة، وأبحاث تطوير الأدوية.

تُقدّم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية الصيدلانية المعتمدة، والشوائب، والمواد الوسيطة للمواد الفعالة، والمواد الكيميائية الدقيقة، هذا المركب عالي النقاء بكل فخر. بدعم كامل لاستراتيجيات اختبار النيتروزامين الصارمة وبرامج الامتثال التنظيمي العالمية، يتم تسليم كل دفعة مع شهادة تحليل شاملة، وبيانات السلامة، ومواصفات تفصيلية، وبيانات تحليلية قوية بما في ذلك NMR و IR مع الالتزام الصارم بأطر GMP و GDP النخبة للتوافق بسلاسة مع توقعات الجودة ذات الصلة ICH و EMA و USP و EP و USFDA.