باب
فلوتاميد
رقم CAS
1939-27-1
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₁₂F₃NO
وزن جزيئي
231.21 جم/مول
مرادف

2-Methyl-N-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propanamide; m-Propionotoluidide, α,α,α-trifluoro-2-methyl-; 2-Methyl-N-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propionamide; 3′-Trifluoromethylisobutyranilide; Propanamide, 2-methyl-N-[3-(trifluoromethyl)phenyl]-; α,α,α-Trifluoro-2-methyl-m-propionotoluidide; Desnitroflutamide; N-[3-(Trifluoromethyl)phenyl]isobutyramide (USP);

الكلمات الرئيسية
الأمينات
العطريات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Flutamide EP Impurity E" (رقم CAS: 1939-27-1) معياراً مرجعياً تحليلياً صيدلانياً، بصيغة جزيئية C₇H₆F₃N ووزن جزيئي يبلغ 161.12 جم/مول. وتُستخدم هذه المادة في مجالات البحث والتطوير الصيدلاني لأغراض تحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها (Validation)، واختبارات الثبات، وتحاليل مراقبة الجودة، وذلك باستخدام تقنيات متقدمة مثل HPLC وLC-MS وGC-MS ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR). وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" جهة موثوقة لتصنيع وتوريد المواد المرجعية الصيدلانية، حيث توفر معايير عالية الجودة مدعومة بوثائق شاملة، تشمل شهادة التحليل (CoA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، ووثائق الامتثال لممارسات المختبرات الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، بالإضافة إلى البيانات التحليلية لدعم التطبيقات المختبرية والبحثية. هذا المنتج مخصص للاستخدام التحليلي، ويساعد المختبرات في الحفاظ على ممارسات الجودة بما يتماشى مع المبادئ التوجيهية والمعايير الدولية -مثل ICH وUSP وEP وFDA وEMA- حسب الاقتضاء.