باب
فلوتاميد
رقم CAS
151262-93-0
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₁₁F₃N₂O₃
وزن جزيئي
276.21 جم/مول
مرادف

 2-methyl-N-[2-nitro-5-(trifluoromethyl)phenyl]-Propanamide; o-Flutamide ;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Flutamide EP Impurity F" (رقم CAS: 151262-93-0) معياراً مرجعياً تحليلياً صيدلانياً، بصيغة جزيئية C₁₁H₁₁F₃N₂O₃ ووزن جزيئي يبلغ 276.21 جم/مول. يُستخدم هذا المعيار المرجعي للشوائب في مجالات البحث الصيدلاني، وتحديد خصائص الشوائب، ودراسات التحلل، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، واختبارات مراقبة الجودة. وتُعد المادة مناسبة للتطبيقات التحليلية المتقدمة التي تستخدم تقنيات مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطياف الكتلة الترادفي (LC-MS/MS)، والرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطياف الكتلة. توفر شركة "Manasa Life Sciences" مواد مرجعية صيدلانية عالية الجودة مع وثائق شاملة - تشمل شهادة التحليل (CoA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، والبيانات التحليلية، ووثائق الجودة - لدعم أنشطة البحث والتطوير المختبرية. تشمل المصطلحات الرئيسية لتحسين محركات البحث (SEO): Flutamide EP Impurity F، وFlutamide Related Compound F، وشائبة تحلل الفلوتاميد، وشائبة عملية تصنيع الفلوتاميد، ومعيار شائبة المادة الفعالة (API) للفلوتاميد، والمعيار المرجعي التحليلي للفلوتاميد، والمادة المرجعية CAS 151262-93-0، والمعيار المرجعي لشوائب الأدوية، ومعيار شوائب HPLC، والمعيار المرجعي LC-MS، والمادة المرجعية لاختبارات الاستقرار، ومعيار مراقبة الجودة الصيدلانية، والمادة المرجعية التحليلية المعتمدة، ومعيار شوائب المادة الدوائية، والمادة المرجعية للبحث والتطوير الصيدلاني. يدعم هذا المنتج المختبرات التحليلية التي تتبع أطر الجودة المتوافقة مع متطلبات ICH وUSP وEP وFDA وEMA وGLP وGMP وGDP، حسب الاقتضاء.