شوائب بنزوكايين إي بي جي

باب

بنزوكائين

رقم CAS

150-13-0

رقم CAS البديل

555-06-6 (ملح الصوديوم)

الصيغة الجزيئية

C₇H₇NO₂

وزن جزيئي

137.14 جم/مول

مرادف

Procainamide Hydrochloride - Impurity A (EP); Benzocaine - Impurity G (EP); p-Aminobenzoic Acid; Bacterial Vitamin H1; p-Carboxyaniline; p-Carboxyphenylamine; Actipol; Amben;Pabacyd; Pabafilm; Trichochromogenic Factor; Vitamin BX; Vitamin H; Aminobenzoic Acid; Benzoic Acid, 4-amino; 4-Aminobenzoic Acid; (USP);

الكلمات الرئيسية

معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة

المواد الكيميائية الدقيقة

شركة مصنعة للشوائب في الهند

مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند

Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

توفّر شركة ماناسا لعلوم الحياة المادة المرجعية لشائبة البنزوكايين G وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP) (رقم CAS: ‏150-13-0؛ الصيغة الجزيئية: C₇H₇NO₂؛ الكتلة الجزيئية: 137.14 غرام/مول) لتحديد ملف شوائب البنزوكايين، واختبار المواد ذات الصلة، وتحديد هوية القمم الكروماتوغرافية، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها. وبصفتها مُصنّعًا ومورّدًا راسخًا للشوائب الصيدلانية في الهند، تقدّم الشركة خيارات للتوصيف تشمل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي الكمي (qNMR)، والرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون-13 (¹³C NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، مع توفير الوثائق ذات الصلة، مثل شهادة تحليل الفعالية/تقدير المحتوى (COA)، وصحائف بيانات السلامة (MSDS/SDS)، والمخططات الكروماتوغرافية، والتقارير الطيفية، وسجلات تتبّع الدفعات.

يمكن تخصيص الاختبارات والوثائق بما يراعي إرشادات ICH وEMA ذات الصلة، والمتطلبات التحليلية المعمول بها في دستورَي الأدوية الأوروبي والأمريكي (EP وUSP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، وفقًا للاستخدام المقصود والنطاق المتفق عليه. وتخدم شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنّعي الأدوية ومختبرات الأبحاث في الهند والإمارات العربية المتحدة وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي. تواصلوا مع الفريق للاستفسار عن موافات شائبة البنزوكايين G وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، والتقارير التحليلية، والأسعار، والتوافر.