باب
بنزوكائين
رقم CAS
62-23-7
الصيغة الجزيئية
C₇H₅NO₄
وزن جزيئي
167.12 جم/مول
مرادف

p-Nitrobenzoic Acid; 4-Nitrobenzoic Acid; Nitrodracylic Acid; p-Carboxynitrobenzene; p-Nitrobenzenecarboxylic Acid; p-Nitrobenzoic Acid;4-Nitrobenzoic Acid ; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
العطريات
مركبات متنوعة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

لتحديد ملف شوائب البنزوكايين واختبارات مراقبة الجودة الصيدلانية، توفّر شركة ماناسا لعلوم الحياة المادة المرجعية لشائبة البنزوكايين E وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP) (رقم CAS: ‏62-23-7؛ الصيغة الجزيئية: C₇H₅NO₄؛ الكتلة الجزيئية: 167.12 غرام/مول). وبصفتها مُصنّعًا ومورّدًا راسخًا للشوائب الصيدلانية في الهند، تدعم الشركة تحليل المواد ذات الصلة، وتحديد هوية القمم الكروماتوغرافية، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها. تشمل خيارات التوصيف الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي الكمي (qNMR)، والرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون-13 (¹³C NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، مع توفير الوثائق ذات الصلة، مثل شهادة تحليل الفعالية/تقدير المحتوى (COA)، وصحائف بيانات السلامة (MSDS/SDS)، والمخططات الكروماتوغرافية، والتقارير الطيفية، وسجلات تتبّع الدفعات.

يمكن أن تراعي الاختبارات والوثائق إرشادات ICH وEMA ذات الصلة، والمتطلبات التحليلية المعمول بها في دستورَي الأدوية الأوروبي والأمريكي (EP وUSP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، وفقًا للاستخدام المقصود والنطاق المتفق عليه. وتخدم شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنّعي الأدوية ومختبرات الأبحاث في الهند والإمارات العربية المتحدة وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي. تواصلوا مع الفريق للاستفسار عن مواصفات شائبة البنزوكايين E وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، والتقارير التحليلية، والأسعار، والتوافر.