باب
باسيتراسين
رقم CAS
22601-63-4
الصيغة الجزيئية
C₆₆H₉₈N₁₆O₁₇S
وزن جزيئي
1419.7 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[2-[(2S)-2-methyl-1-oxobutyl]-1,3- thiazol-4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-isoleucyl-Llysyl-D-ornithyl-L-isoleucyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-αaspartyl-L-asparagine] (bacitracin F) ; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مشتقات الأحماض الأمينية
الببتيدات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة رائدة في تصنيع وتوريد مادة "Bacitracin EP Impurity E" (الشوائب E من الباسيتراسين وفقاً لدستور الأدوية الأوروبي)، توفر شركة "Manasa Life Sciences" معايير مرجعية عالية الجودة للشوائب الدوائية، حيث تحمل المادة رقم التسجيل (CAS No.) 22601-63-4، والصيغة الجزيئية C₆₆H₉₈N₁₆O₁₇S، ووزناً جزيئياً يبلغ 1419.7 جم/مول. نحن نوفر هذه المادة مرفقةً بتقارير شاملة للاختبارات التحليلية، بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات ICH وEMA وEP وUSP. وتُستخدم منتجاتنا على نطاق واسع في مجالات تحديد هوية الشوائب، وتطوير طرق التحليل والتحقق من صحتها (Validation)، ودراسات الاستقرار، ودراسات التحلل القسري (Forced Degradation)، وتقديم طلبات ANDA وDMF، ومراقبة الجودة الصيدلانية. تُعد "Manasa Life Sciences" مصدراً موثوقاً لمعايير شوائب الباسيتراسين، والمعايير المرجعية الصيدلانية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع إرشادات ICH وEP وUSP، بالإضافة إلى تقارير الاختبارات التحليلية اللازمة للأبحاث الصيدلانية العالمية والمتطلبات التنظيمية.