باب
باسيتراسين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₆₃H₉₇N₁₇O₁₆S
وزن جزيئي
1380.6 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[(4R)-2-[(1S)-1-amino-2-methylpropyl]- 4,5-dihydro-1,3-thiazol-4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-αglutamyl-L-valyl-L-lysyl-D-ornithyl-L-valyl-D-phenylalanylL-histidyl-D-α-aspartyl-L-asparagine] (bacitracin E) ; 

الكلمات الرئيسية
مضاد حيوي
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مشتقات الأحماض الأمينية
الببتيدات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ باسيتراسين، الشائبة D وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، معيارًا مرجعيًا دوائيًا عالي النقاوة تُورّده شركة ماناسا لعلوم الحياة (Manasa Life Sciences)، برقم تسجيل CAS غير متوفر (NA)، وصيغة جزيئية C₆₃H₉₇N₁₇O₁₆S، وكتلة جزيئية تبلغ 1380.6 غرام/مول. وبصفتنا جهة موثوقة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب الباسيتراسين، نوفّر تقارير اختبارات تحليلية متكاملة تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP). ويدعم معيارنا المرجعي لشائبة الباسيتراسين D تطبيقات دوائية أساسية، تشمل تحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صلاحيتها، ودراسات الثبات، ودراسات التحلل القسري، وتقديم طلبات تسجيل الأدوية الجديدة المختصرة (ANDA)، وملفات الدواء الرئيسية (DMF)، ومراقبة الجودة. وتُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة وجهة مفضّلة للحصول على المعايير المرجعية الدوائية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع إرشادات ICH، ومعايير شوائب دستور الأدوية الأوروبي، والمعايير المرجعية لدستور الأدوية الأمريكي، وتقارير الاختبارات التحليلية، لتلبية احتياجات الأبحاث الدوائية والمتطلبات التنظيمية على مستوى العالم.