أتورفاستاتين 2-هيدروكسي لاكتون

أتورفاستاتين 2-هيدروكسي لاكتون هو شوائب أيضية مرتبطة بالأتورفاستاتين، وهو مثبط لإنزيم HMG-CoA reductase يُستخدم على نطاق واسع لعلاج فرط كوليسترول الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية. هذا المركب هو الشكل اللاكتوني لـ 2-هيدروكسي أتورفاستاتين، ويتكون عبر عملية أيضية. رقمه في CAS هو 163217-74-1، وصيغته الجزيئية C₃₃H₃₃FN₂O₅، ووزنه الجزيئي 556.6 غ/مول. وباعتباره شوائب أيضية، يخضع أتورفاستاتين 2-هيدروكسي لاكتون للتقييم وفقًا للأطر التنظيمية العالمية، مثل إرشادات ICH لتحديد خصائص الشوائب، وتقييم السلامة، ودراسات الثبات. ويلعب دورًا هامًا في فهم استقلاب الدواء، وحركيته الدوائية، وآثاره المحتملة على السلامة، بما في ذلك أهميته في التأثيرات المرتبطة بالستاتينات.
تُصنّع شركة ماناسا لعلوم الحياة معايير مرجعية عالية الجودة للشوائب في حيدر آباد، الهند، وتُزوّد الأسواق العالمية في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مع ضمان موثوقية التسليم، وإمكانية التتبع الكاملة، والالتزام بممارسات التوثيق الجيدة. كما ندعم الجاهزية التامة للتحكم في الشوائب من خلال توفير معايير مرجعية معتمدة، وتقييمات تفصيلية للمخاطر، وتطوير وتوثيق طرق متقدمة باستخدام تقنيتي LC-MS/MS و GC-MS. تُمكّن حلولنا من الكشف الدقيق عن الشوائب وتحديدها وقياس كميتها، سواءً كانت مرتبطة بالتصنيع أو ناتجة عن التحلل أو قائمة على المستقلبات، مما يُساعد المصنّعين على تلبية متطلبات دستور الأدوية الأمريكي/المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (USP/ICH)، والحفاظ على الامتثال التنظيمي العالمي، وضمان سلامة المرضى.