باب
أداغراسيب
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₆H₉N₅O₂
وزن جزيئي
183.17 غ/مول
مرادف

(S)-2-(1,4-dinitrosopiperazin-2-yl)acetonitrile ; Adagrasib Nitroso Impurity-3

الكلمات الرئيسية
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
slide.1

تُعد "شوائب أدغراسيب النيتروزية-3" (Adagrasib Nitroso Impurity-3) شوائب نزرة مرتبطة بعقار "أدغراسيب"، وتحتوي على مجموعة وظيفية نيتروزية (-NO). ويمكن أن تتشكل هذه الشوائب النيتروزية أثناء عملية تصنيع الدواء أو تخزينه؛ لذا تخضع لمراقبة دقيقة، نظراً لاحتمالية أن ينطوي بعضها على مخاطر مسرطنة محتملة. وتفرض اللوائح التنظيمية ضرورة التحكم الصارم في مستويات هذه الشوائب، وإبقائها عند حدود منخفضة للغاية ضمن المنتجات الصيدلانية.