Catégorie
Zofenopril
Numéro CAS
75176-34-0
Formule moléculaire
C₂₀H₂₁NO₄S
Masse moléculaire
371.5 g/mol
Synonyme

cis-4-Phenylthio-N-benzyloxycarbonyl-L-Proline methyl ester; 1-Benzyl 2-methyl (2S,4S)-4-(phenylthio)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate; (2S,4S)-1-benzyl 2-methyl 4-(phenylthio)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate


 

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 3 du Zofénopril est une impureté liée au procédé ou de dégradation, associée à la fabrication ou au stockage du Zofénopril. Elle fait l'objet d'un suivi dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire de la substance médicamenteuse, en identifiant et en contrôlant les sous-produits à l'état de traces ou les composés structurellement apparentés formés au cours de la synthèse ou de la dégradation.