Catégorie
Voriconazole
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₁₆F₃N₃O · C₁₀H₁₆O₄S
Masse moléculaire
579.63 g/mol
Synonyme

(2R,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(2-fluorophenyl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol compound with ((1R,4R)-7,7-dimethyl-2-oxobicyclo[2.2.1]heptan-1-yl)methanesulfonic acid

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
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L'Impureté-3 du voriconazole est une impureté spécifiée, issue du procédé de fabrication ou de la dégradation, associée au voriconazole. Elle se forme au cours de la synthèse, de la purification ou du stockage du médicament et constitue un composé structurellement apparenté qui diffère légèrement de la molécule mère. Dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, elle est identifiée et quantifiée à l'aide de méthodes analytiques validées afin de garantir que son taux demeure conforme aux limites pharmacopéiques, contribuant ainsi à préserver la sécurité, la pureté et la conformité réglementaire du médicament.