Composé apparenté à la tizanidine A

Le composé apparenté A à la tizanidine (n° CAS 30536-19-7), de formule moléculaire C₆H₄ClN₃S et de masse molaire 185,6 g/mol, est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique apparentée à la tizanidine. Il est utilisé pour le profilage des impuretés dans le principe actif (API) tizanidine, l'analyse des substances apparentées, l'identification des impuretés, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence d'impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon de référence analytique du composé apparenté A à la tizanidine aux fabricants de principes actifs, aux entreprises pharmaceutiques, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi qu'aux laboratoires d'analyses. Cet étalon de référence pour HPLC permet de réaliser des analyses par HPLC, des caractérisations par LC-MS/MS, la quantification des impuretés, des études de stabilité et la validation de méthodes analytiques, aidant ainsi les laboratoires à évaluer la pureté du principe actif tizanidine et la qualité des formulations pharmaceutiques. Ses applications analytiques permettent d'effectuer des tests conformément aux directives ICH Q3A(R2), ICH Q3B(R2) et ICH Q2(R2), aux exigences réglementaires de l'Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi qu'aux normes de la Pharmacopée européenne (PE) et de la Pharmacopée américaine (USP). Un certificat d'analyse (COA) spécifique au produit, une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), des données sur la pureté chromatographique et des rapports de caractérisation analytique peuvent être fournis sur demande, sous réserve de disponibilité.