Impureté 2 du sunitinib

Garantissez une précision absolue lors des processus complexes de gestion de la qualité et des tests de stabilité en intégrant l'impureté 2 du sunitinib fournie directement par Manasa Life Sciences, votre fabricant et fournisseur pharmaceutique de confiance à vos stratégies de validation de méthodes de routine. Indispensable pour des tests de limite robustes et pour assurer la conformité des méthodes aux exigences de l'USP, de l'EP, de l'USFDA et de l'EMA, cet étalon de procédé caractérisé permet aux équipes de laboratoire de réaliser des analyses qualitatives fiables et fluides. Notre impureté 2 du sunitinib (n° CAS : non attribué ; formule : C₂₀H₂₃FN₄O₂ ; masse molaire : 370,4 g/mol ; nom chimique : (Z)-N-(2-(éthylamino)éthyl)-5-((6-fluoro-2-oxoindolin-3-ylidène)méthyl)-2,4-diméthyl-1H-pyrrole-3-carboxamide) fait l'objet d'une validation interne par chromatographie analytique haute résolution (techniques HPLC et LC-MS). Bénéficiant d'une caractérisation rigoureuse de son intégrité chimique (spectroscopie RMN et IR), cet étalon est parfaitement adapté aux environnements de fabrication conformes aux BPF (GMP) ; il est livré avec un certificat d'analyse (COA) officiel attestant du respect des directives de l'ICH, ainsi qu'avec une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) réglementaire.