Catégorie
Lamotrigine
Numéro CAS
STD- 84057-84-1: IMP-A- 252186-78-0: IMP-E- 50-45-3 : IMP-F- 252186-79-1
Formule moléculaire
STD- C9H7Cl2N5: IMP-A- C9H6Cl2N4O: IMP-E- C7H4Cl2O2: IMP-F- C16H9Cl4N5O
Masse moléculaire
STD 256.09: IMP-A- 257.08: IMP-E- 191.01: IMP-F- 429.09
Synonyme

Lamotrigine  (6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine-3,5-diamine)

Lamotrigine EP Impureté-A (3-Amino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazin-5(4H)-one)

Lamotrigine EP Impureté-E (2,3-Dichlorobenzoic Acid)

Lamotrigine EP Impureté-F  (Benzamide,N-[5-amino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazin-3-yl]-2,3-dichloro)

Lamotrigine for peak identification CRS
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La lamotrigine pour l'identification des pics (CRS) est un étalon de référence certifié (CRS) conçu pour identifier et confirmer avec précision le temps de rétention de la lamotrigine lors de l'analyse chromatographique. Ce CRS garantit la précision, l'exactitude et la cohérence des méthodes analytiques tout au long du développement, de la validation, du contrôle qualité, des études de stabilité et des demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA), de délivrance de DMF et de BPF. Il est entièrement conforme aux normes pharmacopées (USP, EP, BP).