Catégorie
Lamotrigine
Numéro CAS
STD- 84057-84-1: IMP-G- 38943-76-9
Formule moléculaire
STD- C9H7Cl2N5: IMP-G- C9H7Cl2N5
Masse moléculaire
STD 256.09: IMP-G- 256.09
Synonyme

Lamotrigine  (6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine-3,5-diamine)

Lamotrigine EP Impureté-G (1,2,4-Triazine-3,5-diamine,6-(2,4-dichlorophenyl))

Lamotrigine for system suitability CRS
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La lamotrigine pour l'aptitude du système (CRS) est un étalon de référence certifié (CRS) utilisé pour évaluer et garantir les performances des systèmes chromatographiques lors de l'analyse de la lamotrigine et de ses substances apparentées. Ce CRS garantit l'exactitude, la reproductibilité et la précision du système lors du développement et de la validation des méthodes, du contrôle qualité, des tests de stabilité et des soumissions réglementaires.