Catégorie
Gestodène
Numéro CAS
Gestodene STD-60282-87-3: IMP-A-NA: IMP-B-NA: IMP-C-NA: IMP-L-NA
Formule moléculaire
Gestodene STD-C21H26O2: IMP-A-C21H24O2: IMP-B-C21H26O2: IMP-C-C24H32O3: IMP-L-C21H26O2
Masse moléculaire
Gestodene STD-310.43: IMP-A-308.41: IMP-B-310.43: IMP-C-368.51: IMP-L-310.43
Synonyme

Gestodene STD-(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-Ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-6,7,8,9,10,11,12,13,14,17-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3(2H)-one; (17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-Dinorpregna-4,15-dien-20-yn-3-one; (8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

Gestodene EP-Impurity-A-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17α-pregna-4,6,15-trien-20-yn-3-one; Δ6-Gestodene

Gestodene EP-Impurity-B-(8R,9S,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,4,6,7,8,9,11,12,13,14,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one; (17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinorpregna-5,15-dien-20-yn-3-one; ∆-5(10)-Gestodene; 3-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17α-pregna-5(10),15-dien-20-yn-3-one; Δ5(10)-Gestodene

Gestodene EP-Impurity-C-(2S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-2-(2-hydroxypropan-2-yl)-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one

Gestodene EP-Impurity-L-(17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinorpregna-5(6),15-dien-20-yn-3-one; 13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17α-pregna-5,15-dien-20-yn-3-one; ∆-5(6)-Gestodene

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le gestodène peut être utilisé comme étalon de référence (CRS) pour la validation des systèmes analytiques, notamment en HPLC ou LC-MS, grâce à sa structure chimique bien définie et à sa grande pureté. Il génère des pics constants et reproductibles, permettant de vérifier l'exactitude, la précision et la fiabilité du système analytique, et assure une identification correcte des pics ainsi que la validation de la méthode dans le cadre du contrôle qualité des formulations pharmaceutiques contenant du gestodène.