Catégorie
Gemfibrozil
Numéro CAS
Gemfibrozil STD-25812-30-0 : IMP-C-2775292-23-2 : IMP-D-1798429-95-4 : IMP-E-500904-61-0
Formule moléculaire
Gemfibrozil STD-C15H22O3 : IMP-C-C15H24O3 : IMP-D-C18H26O3 : IMP-E-C18H26O3
Masse moléculaire
Gemfibrozil STD-250,33 : IMP-C-252,35 : IMP-D-290,40 : IMP-E-290,40
Synonyme

Gemfibrozil STD-5-(2,5-diméthylphénoxy)-2,2-diméthylpentanoïque ; Acide 5-(2,5-diméthylphénoxy)-2,2-diméthylpentanoïque ; Acide 2,2-diméthyl-5-(2,5-xylyloxy)valérique ; CI-7 ; Decrelip ; Genlip ; Gevilon ; Lipozid ; Lopid ; Acide pentanoïque, 5-(2,5-diméthylphénoxy)-2,2-diméthyl- (USP)

Gemfibrozil EP-Impurité-C-2-[3-(2-éthoxyéthoxy)propoxy]-1,4-diméthylbenzène ; Benzène, 2-[3-(2-éthoxyéthoxy)propoxy]-1,4-diméthyl

Gemfibrozil EP-Impurité-D-5-(3,6-diméthyl-2-prop-1-énylphénoxy)-2,2-diméthylpentanoïque ; 6’-Propène-1-yl Gemfibrozil ; Acide 5-[3,6-diméthyl-2-(prop-1-ényl)phénoxy]-2,2-diméthylpentanoïque

Gemfibrozil EP-Impurité-E-5-(2,5-diméthyl-4-prop-1-énylphénoxy)-2,2-diméthylpentanoïque ; acide 5-[2,5-diméthyl-4-(1-propén-1-yl)phénoxy]-2,2-diméthylpentanoïque ; acide (E,Z)-2,2-diméthyl-5-[2,5-diméthyl-4-(propène-1-yl)phénoxy]valérique ; composé apparenté au gemfibrozil A (USP) ; 4-(1-propényl)gemfibrozil

slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Grâce à sa structure chimique bien définie et à sa grande pureté, le gemfibrozil peut être utilisé comme étalon de référence pour l'évaluation de l'adéquation du système (CRS) dans des méthodes analytiques telles que la CLHP ou la LC-MS. Il fournit des pics constants et reproductibles, garantissant ainsi l'exactitude, la précision et la fiabilité du système analytique, et s'avère utile pour la validation des méthodes et le contrôle qualité des formulations pharmaceutiques contenant du gemfibrozil.