Catégorie
Félodipine
Numéro CAS
Felodipine STD-72509-76-3: IMP-B-91189-59-2: IMP-C-79925-38-5
Formule moléculaire
Felodipine STD-C18H19Cl2NO4: IMP-B-C17H17Cl2NO4: IMP-C-C19H21Cl2NO4
Masse moléculaire
Felodipine STD-384.25: IMP-B-370.23: IMP-C-398.28
Synonyme

Felodipine STD-4-(2,3-Dichlorophenyl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-3,5-pyridinedicarboxylic Acid Ethyl Methyl Ester; Feloday; Flodil; Ethyl methyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; 3,5-Pyridinedicarboxylic acid 4-(2,3-dichlorophenyl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-, ethyl methyl ester (USP); 5-O-ethyl 3-O-methyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

Felodipine EP-Impurity-B-dimethyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; 4-(2,3-Dichlorophenyl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 3,5-Dimethyl Ester; Dimethyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, Felodipine related compound B (USP)

Felodipine EP-Impurity-C-diethyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; 4-(2,3-Dichlorophenyl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 3,5-Diethyl Ester; Diethyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; Felodipine related compound C (USP)

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La substance de référence chimique (SRC) de la félodipine, utilisée pour l'identification du pic principal, est employée dans les analyses, notamment par HPLC ou autres méthodes chromatographiques, afin de confirmer l'identité de la félodipine dans les matières premières ou les formulations. Elle fournit un pic de référence pour comparaison, garantissant ainsi une identification précise des pics, un bon fonctionnement du système et une analyse qualitative fiable dans le cadre du contrôle qualité et de la conformité réglementaire.