Catégorie
Duloxétine
Numéro CAS
199191-66-7
Formule moléculaire
C₂₂H₂₃NO₄S
Masse moléculaire
397.5 g/mol
Synonyme

(S)-4-{Methyl[3-(naphthalen-1-yloxy)-3-(thiophen-2-yl)propyl]amino}-4-oxobutanoic acid; (S)-Duloxetine Succinamide

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Lorsque vos recherches nécessitent la caractérisation de sous-produits pharmaceutiques complexes, optez pour le composé apparenté H de la duloxétine (norme USP) (CAS 199191-66-7) proposé par Manasa Life Sciences. Notre acide (S)-4-{méthyl[3-(naphtalén-1-yloxy)-3-(thiophén-2-yl)propyl]amino}-4-oxobutanoïque est élaboré avec soin — formule chimique C₂₂H₂₃NO₄S, masse molaire 397,5 g/mol — pour répondre aux exigences rigoureuses de quantification des impuretés définies par les monographies de l'USP et de l'EP. Nous employons des techniques de pointe (HPLC, LCMS, RMN et IR) pour vérifier l'identité de ce matériau de référence et vous fournissons un dossier complet comprenant le certificat d'analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (FDS), facilitant ainsi son intégration réglementaire. En tant que fabricant et fournisseur de confiance, nous appliquons les normes de bonnes pratiques de distribution (GDP) les plus strictes afin de garantir que ce composé de référence de haute précision vous parvienne dans des conditions optimales, prêt pour des analyses critiques conformes aux exigences des audits de la USFDA et de l'EMA.