Catégorie
Diclofénac
Numéro CAS
STD- 15307-86-5: IMP-A(RC-A)- 15362-40-0: IMP-F- 560075-65-2
Formule moléculaire
STD- C14H11Cl2NO2: IMP-A(RC-A)- C14H9Cl2NO: IMP-F- C14H10Cl3NO
Masse moléculaire
STD- 296.1: IMP-A(RC-A)- 278.1: IMP-F- 314.6
Synonyme

Diclofenac (2-(2-((2,6-Dichlorophenyl)amino)phenyl)acetic acid)

Diclofénac EP Impureté A (1-(2,6-Dichlorophenyl)-1,3-dihydro-2H-indol-2-one, Diclofenac USP Related Compound A)

Diclofénac EP Impureté F (N-(4-Chlorophenyl)-2-(2,6-dichlorophenyl)acetamide)

Diclofenac for system suitability
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le diclofénac pour l'adéquation du système CRS est utilisé pour vérifier les performances du système chromatographique en évaluant le temps de rétention, la résolution, la forme du pic et la répétabilité avant l'analyse de l'échantillon.