Catégorie
Captopril
Numéro CAS
Captopril STD - 51781-06-7 : IMP - H - 62330-84-1
Autre numéro CAS
51781-21-6(HCl Salt)
Formule moléculaire
Captopril STD - C16H24N2O3 : IMP - H - C16H22N2O3
Masse moléculaire
Captopril STD - 292.38 g/mol : IMP - H - 290.4 g/mol
Synonyme

Captopril - 5-[3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-2-one;

Captopril  EP Impurity H - 5-[(2RS)-3-[(1,1-dimethylethyl)amino]-2-hydroxypropoxy]quinolin-2(1H)-one ;  

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le Captopril CRS est utilisé dans les tests de validation du système chromatographique afin de vérifier que celui-ci est capable de détecter et de séparer avec précision le captopril de ses substances apparentées. Il garantit une résolution, une symétrie des pics, un temps de rétention et une précision du système acceptables, conformément aux exigences des méthodes pharmacopéiques.