Catégorie
Bacitracine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S
Masse moléculaire
1391.6 g/mol
Synonyme

4,10-anhydro[N-[[2-(2-methyl-1-oxopropyl)-1,3-thiazol4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-valyl-L-lysylD-ornithyl-L-isoleucyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-αaspartyl-L-asparagine] (bacitracin I2) ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Dérivés d'acides aminés
Peptides
Antibiotique
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté J de la bacitracine (norme EP) est un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté proposé par Manasa Life Sciences ; elle ne possède pas de numéro CAS, présente une formule moléculaire C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S et une masse molaire de 1391,6 g/mol. En tant que fabricant et fournisseur de confiance d'étalons d'impuretés liés à la bacitracine, nous fournissons des rapports d'analyse complets, incluant le certificat d'analyse (COA), les données de caractérisation structurelle et la documentation réglementaire conforme aux directives ICH, EMA, EP et USP. Cet étalon d'impureté est idéal pour l'identification des substances apparentées, le développement de méthodes chromatographiques, la validation de méthodes analytiques, le profilage des produits de dégradation, les études de stabilité et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences est un partenaire fiable pour les impuretés de dégradation de la bacitracine, les étalons d'impuretés d'antibiotiques peptidiques, les étalons de référence pharmacopéiques, les étalons d'impuretés conformes à l'EP, les matériaux de référence de qualité USP et la documentation analytique conforme aux exigences réglementaires, destinés à la recherche pharmaceutique et à l'assurance qualité à l'échelle mondiale.