Les produits de dégradation des nitrosamines se forment lorsque les composés N-nitroso instables se décomposent dans les formulations pharmaceutiques ou les matrices environnementales. Cette décomposition peut générer des amines, de l'acide nitreux et des intermédiaires hautement réactifs, tels que les ions méthyldiazonium. Des facteurs tels que les environnements acides, les températures élevées et l'activation métabolique favorisent ces voies de dégradation, produisant des espèces génotoxiques qui présentent un risque cancérigène important.
Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de premier plan dans l'industrie pharmaceutique, dédié à la surveillance et au contrôle rigoureux des nitrosamines dans les produits pharmaceutiques. En réponse aux préoccupations réglementaires concernant les nitrosamines potentiellement cancérigènes telles que la NDMA, la NDEA, la NDPA et la NDBA, l'entreprise se concentre sur l'évaluation des composés de recherche de nitrosamines afin d'identifier les risques potentiels dès les premières étapes du développement. De plus, Manasa Life Sciences assure la mesure précise des résidus quantifiables de nitrosamines dans les produits finaux, garantissant ainsi une conformité stricte aux exigences réglementaires mondiales. Grâce à ces programmes rigoureux d'assurance qualité et d'évaluation des risques, l'entreprise renforce la sécurité et l'efficacité de ses produits et la confiance des autorités réglementaires, tout en maintenant un engagement indéfectible envers la sécurité des patients.