Les nitrosamines sont des substances chimiques indésirables qui peuvent se former lors de la fabrication, du stockage ou de la dégradation de certains médicaments. Ces composés nitrosés, potentiellement dangereux pour la santé en raison de leur potentiel génotoxique et des risques d'exposition, constituent une préoccupation majeure dans l'industrie pharmaceutique. Un suivi et un contrôle efficaces des impuretés nitrosées, ainsi qu'une analyse toxicologique approfondie des substances nitrosées et une évaluation des risques liés aux agents nitrosés, sont essentiels. L'évaluation des agents nitrosés dans les produits et la caractérisation des composés nitrosés garantissent une évaluation et un contrôle précis, essentiels à la protection de la sécurité des patients.
Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur mondialement reconnu d'impuretés associées aux nitrosamines. L'entreprise propose des standards de référence validés scientifiquement pour accompagner le développement pharmaceutique et la conformité réglementaire. Spécialisée dans les impuretés de procédé liées aux nitrosamines, les substances chimiques non intentionnelles et les composés N-nitroso ou dérivés du nitroso, elle fournit des solutions pour les analyses, la validation de méthodes et l'assurance qualité. Sa gamme de produits inclut des nitrosamines réglementées telles que la NDMA, la NDEA, la NDPA et la NDBA, livrées avec des données structurales vérifiées et des certificats d'analyse. Grâce à des matières premières de haute pureté, un traitement rapide, une documentation réglementaire complète et un support technique expert, Manasa Life Sciences garantit un approvisionnement fiable, une traçabilité optimale et la conformité aux exigences des fabricants de produits pharmaceutiques, des CRO et des laboratoires de recherche du monde entier.