La chaîne d'approvisionnement en nitrosamines englobe l'approvisionnement, la fabrication, la manipulation et la distribution des substances nitrosables et des impuretés apparentées, classées selon la terminologie de qualité et les catégories de référence des nitrosamines, pour une utilisation dans les secteurs pharmaceutique, de la recherche et des analyses. Compte tenu des risques potentiels liés aux impuretés sensibles aux nitrosamines et à leur inclusion dans les catégories de contamination, chaque étape, de l'approvisionnement en matières premières à la livraison finale, exige un contrôle et une traçabilité rigoureux. La gestion des cibles d'extraction des nitrosamines, des composés testables, des classes de détection et des composés de quantification garantit des matériaux sûrs, homogènes et fiables. Grâce au soutien de distributeurs internationaux de nitrosamines, cette approche minimise les risques d'exposition tout en assurant la conformité aux normes réglementaires mondiales.
Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de premier plan d'impuretés de N-nitrosamines, proposant des standards de référence de haute qualité pour l'industrie pharmaceutique. L'entreprise fournit des sous-produits nitrosamines et des impuretés liées à la fabrication, accompagnés d'une documentation réglementaire complète, garantissant une pureté élevée, une caractérisation précise et la conformité aux réglementations de la FDA américaine et aux directives internationales. Son portefeuille comprend des standards tels que la NDMA, la NDEA, la NDPA et la NDBA, et permet de réaliser des analyses, la validation des méthodes et l'évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les produits pharmaceutiques, les principes actifs pharmaceutiques (API) et d'autres produits à travers le monde.