باب
فينلافاكسين
رقم CAS
1076199-92-2 (القاعدة الحرة)
رقم CAS البديل
2108968-20-1 (هيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₁₇H₂₇NO
وزن جزيئي
261.4 جم/مول
مرادف

Deoxy Venlafaxine; (2RS)-2-cyclohexyl-2-(4-methoxyphenyl)-N,Ndimethylethanamine; β-Cyclohexyl-4-methoxy-N,N-dimethylbenzeneethanamine; 2-cyclohexyl-2-(4-methoxyphenyl)-N,N-dimethylethan-1-amine; 2-Cyclohexyl-2-(4-methoxyphenyl)-N,N-dimethylethanamine; Deoxy venlafaxine; 2-Cyclohexyl-2-(4-methoxyphenyl)-N,N-dimethylethylamine (USP);

الكلمات الرئيسية
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

تُعد مادة "Venlafaxine EP Impurity G" مادة مرجعية تحليلية عالية النقاء، صُممت خصيصاً لتحديد شوائب عقار "فينلافاكسين" (Venlafaxine) بدقة، ولأغراض مراقبة الجودة الصيدلانية والامتثال التنظيمي أثناء تطوير الأدوية. تتميز هذه المادة بالخصائص التالية: رقم CAS (1076199-92-2 و2108968-20-1 لصيغة هيدروكلوريد الملح)، والصيغة الجزيئية C₁₇H₂₇NO، والوزن الجزيئي 261.4 جم/مول، والاسم الكيميائي 2-Cyclohexyl-2-(4-methoxyphenyl)-N,N-dimethylethylamine. يُستخدم هذا المعيار القياسي لشائبة المادة الدوائية على نطاق واسع في تطوير طرق التحليل والتحقق من صحتها (Validation) والتحاليل الروتينية، مما يجعله معياراً أساسياً لاختبار شوائب "فينلافاكسين" (وفقاً لمعايير دستور الأدوية الأوروبي EP) في المواد الفعالة (APIs) والمنتجات الدوائية النهائية. ونظراً لكونه معياراً موثوقاً لاختبار شوائب "فينلافاكسين" (EP) باستخدام تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، فإنه يتيح الكشف الدقيق عن المواد ذات الصلة وقياس كمياتها وفقاً لمتطلبات دساتير الأدوية. يتم توريد المادة مرفقة بشهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)، وهي تتوافق مع إرشادات USP وEP وUSFDA وEMA وICH الخاصة بتوصيف الشوائب. كما يتم تصنيعها وفقاً لمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) من قبل شركة "Manasa Life Sciences"، مما يضمن إمكانية التتبع والاتساق والامتثال لمعايير الجودة العالمية. ويمكن للباحثين والمختبرات الراغبين في شراء المعيار المرجعي "Venlafaxine EP Impurity G" الاعتماد على شركة "Manasa Life Sciences" للحصول على دقة تحليلية عالية وتوريد موثوق في تطبيقات مراقبة الجودة الصيدلانية.