باب
فيلوكسازين
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₂₂N₂O₄
وزن جزيئي
330.4 جم/مول
مرادف

N-Benzyl-N-(3-(2-ethoxyphenoxy)-2-hydroxypropyl)nitrous amide

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد المواد، تُقدّم ماناسا لايف ساينسز مادة N-نيتروزو فيلوكسازين الشائبة 1 عالية النقاء (الصيغة الجزيئية: C₁₈H₂₂N₂O₄، الوزن الجزيئي: 330.4 غ/مول)، المصممة بدقة متناهية لأغراض البحث والتطوير الصيدلاني المتقدم وعمليات التحقق الصارمة من الجودة، مع تقديم حلول موثوقة ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية لعملائها في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. مدعومة بشهادة تحليل شاملة وبيانات سلامة المواد التفصيلية، يتم تصنيع معيارنا المرجعي وفقًا لأعلى معايير التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، بما يتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ويتوافق بسلاسة مع إرشادات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) (مثل M7). يتم توصيف مركبنا المرجعي المعتمد على نطاق واسع باستخدام تقنيات تحليلية عالية الدقة، بما في ذلك HPLC وLC-MS وNMR وIR، مما يُمكّن من إجراء قياسات كمية دقيقة وتقديم الملفات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.