معيار دوكسوفيلين

بصفتها شركة موثوقة لتصنيع وتوريد المعايير المرجعية الصيدلانية عالية النقاء، توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) معيار "دوكسوفيلين" (Doxofylline)؛ وهو أداة أساسية لاختبار الفعالية الصيدلانية، وتوصيف المادة الدوائية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية. يخضع هذا المعيار -المستخدم سريرياً كموسع للقصبات الهوائية لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)- لعمليات توصيف دقيقة تشمل تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR لضمان أعلى مستويات السلامة الهيكلية. ونظراً لإنتاجه وفق أنظمة معتمدة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وامتثاله لمعايير ممارسات التوزيع الجيد (GDP)، يتم توريد كل دفعة مصحوبة بشهادة تحليل (CoA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) لضمان التتبع التحليلي الكامل. إن التزامنا بمبدأ "الجودة بالتصميم" (Quality-by-Design) يدعم مختبرك في تلبية أكثر الأطر التنظيمية صرامة -مثل USP وEP وICH وUSFDA وEMA- مما يسهل مسارك نحو تطوير ناجح للدواء والحصول على ترخيص التسويق.