باب
بيكلوميثازون
رقم CAS
14527-61-8
الصيغة الجزيئية
C₂₈H₃₆Cl₂O₆
وزن جزيئي
539,5 جم/مول
مرادف

(8S,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9,11-Dichloro-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate; 11-Chlorobeclomethasone 17,21-Dipropionate;(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9,11-Dichloro-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl Propionate; Beclometasone Dipropionate Impurity O;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
المنشطات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

توفّر شركة ماناسا لعلوم الحياة للمختبرات الباحثة عن المعيار المرجعي لشائبة ديبروبيونات البيكلوميتازون O وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP) مادة مرجعية برقم CAS ‏14527-61-8، والصيغة الجزيئية C₂₈H₃₆Cl₂O₆، والكتلة الجزيئية 539.5 غرام/مول. وبصفتها مُصنّعًا ومورّدًا موثوقًا للشوائب الصيدلانية في الهند، تدعم الشركة تحديد ملف الشوائب الستيرويدية، والتعرّف عليها بالطرق الكروماتوغرافية، واختبار المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها. تشمل الخدمات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، والتحليل بقياس الجهد، مع توفير الوثائق ذات الصلة، بما يشمل شهادة التحليل (COA)، وصحائف بيانات السلامة (MSDS/SDS)، والمخططات الكروماتوغرافية، والبيانات الطيفية، ووثائق تتبّع الدفعات. ويمكن تصميم الاختبارات الخاصة بكل مشروع لتلبية إرشادات ICH وEMA ذات الصلة، ومتطلبات دستورَي الأدوية الأوروبي والأمريكي (EP وUSP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، وفقًا لما يتم الاتفاق عليه. اطلبوا عرض سعر أو مواصفات المنتج أو بيانات التوصيف التحليلي لتلبية احتياجاتكم في الأبحاث الصيدلانية ومراقبة الجودة.