باب
بيكلوميثازون
رقم CAS
بيكلوميثازون ثنائي البروبيونات STD-5534-09-8؛ 77011-63-3 (أحادي الهيدرات): IMP-D-52092-14-5
الصيغة الجزيئية
بيكلوميتازون ثنائي البروبيونات (الصيغة: C28H37ClO7) : المادة المرجعية (الصيغة: C28H37BrO7)
وزن جزيئي
بيكلوميتازون ثنائي البروبيونات STD-521.04: IMP-D-565.49
مرادف

Beclometasone dipropionate STD-9α-Chloro-16β-methylprednisolone 17,21-dipropionate; Aerobec; Aldecin;Beclotide; Clenil A; Entyderma; QVAR; Sanasthmax; Viarox; Ventolair; Beclometasone Dipropionate; Beclomethasone Dipropionate (USP); [2-[(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-chloro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-propanoyloxy-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxoethyl] propanoate: 

Beclometasone dipropionate EP-Impurity-D-(11beta,16beta)-9-Bromo-11-hydroxy-16-methyl-17,21-bis(1-oxopropoxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione; 9-Bromo-11β-hydroxy-16β-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene-17,21-diyl Dipropanoate;Beclometasone Dipropionate Impurity D; 9-Deschloro-9-bromo Beclomethasone Dipropionate

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُستخدم بيكلوميثازون ديبروبيونات لتقييم ملاءمة النظام (CRS) للتحقق من أداء النظام الكروماتوغرافي من خلال تقييم معايير مثل الدقة والتكرارية ووقت الاحتفاظ أثناء اختبار ملاءمة النظام قبل تحليل العينة.