باب
بيكلوميثازون
رقم CAS
981-34-0
الصيغة الجزيئية
C₂₂H₂₈O₅
وزن جزيئي
372,45 جم/مول
مرادف

2-Oxo-2-((8R,10R,13S,14S,16S,17R)-10,13,16-Trimethyl-3-oxo-17-(propionyloxy)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl Propionate; 9-Deschloro-11-deshydroxy Beclomethasone 17,21-Dipropionate;16β-Methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene-17,21-diyl dipropanoate; Beclometasone Dipropionate Impurity Q;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
المنشطات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنّعًا ومورّدًا موثوقًا في الهند لشائبة ديبروبيونات البيكلوميتازون R وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، وتوفّر معيارًا مرجعيًا تحليليًا (رقم CAS: ‏981-34-0؛ الصيغة الجزيئية: C₂₂H₂₈O₅؛ الكتلة الجزيئية: 372.45 غرام/مول) لتحديد ملف شوائب البيكلوميتازون، وتحليل المواد الستيرويدية ذات الصلة، وتحديد هوية القمم الكروماتوغرافية، واختبارات مراقبة الجودة الصيدلانية. تدعم الشركة تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، والتحليل بقياس الجهد، مع توفير الوثائق ذات الصلة، بما يشمل شهادة التحليل (COA)، وصحائف بيانات السلامة (MSDS/SDS)، والمخططات الكروماتوغرافية، والبيانات الطيفية، ووثائق تتبّع الدفعات. ويمكن تخصيص الاختبارات بما يتوافق مع إرشادات ICH وEMA ذات الصلة، ومتطلبات دستورَي الأدوية الأوروبي والأمريكي (EP وUSP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، ضمن النطاق المتفق عليه. تواصلوا مع الفريق للاستفسار عن مواصفات المادة المرجعية، وتقارير التوصيف التحليلي، والأسعار، والتوافر.