باب
باسيتراسين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₆₇H₁₀₃N₁₇O₁₆S
وزن جزيئي
1434.7 جم/مول
مرادف

. Mil = 5-methylene-L-isoleucine: 4,10-anhydro[N-[[(4R)-2- [(1S,2S)-1-amino-2-methylbutyl]-4,5-dihydro-1,3-thiazol4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-5-methylene-Lisoleucyl-L-lysyl-D-ornithyl-L-isoleucyl-D-phenylalanyl-Lhistidyl-D-α-aspartyl-L-asparagine] (bacitracin J1)

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
مركبات الكبريت والسيلينيوم
مشتقات الأحماض الأمينية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Bacitracin EP Impurity O" معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي النقاء توفره شركة "Manasa Life Sciences"؛ وهي تتميز بالخصائص التالية: رقم CAS غير محدد (NA)، وصيغة جزيئية C₆₇H₁₀₃N₁₇O₁₆S، ووزن جزيئي يبلغ 1434.7 جم/مول. وبصفتنا شركة موثوقة في تصنيع وتوريد معايير الشوائب المرتبطة بمادة "باسيتراسين" (Bacitracin)، فإننا نقدم تقارير اختبارات تحليلية شاملة، تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف الهيكلي، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات ICH وEMA وEP وUSP. يُعد هذا المعيار مثالياً لعمليات تحديد المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق الكروماتوغرافية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، وتوصيف نواتج التحلل، ودراسات مؤشرات الاستقرار، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتُعد "Manasa Life Sciences" شريكاً موثوقاً في مجال توفير شوائب تحلل "باسيتراسين"، ومعايير شوائب المضادات الحيوية الببتيدية، والمعايير المرجعية الدستورية (Pharmacopeial)، ومعايير الشوائب المتوافقة مع دستور الأدوية الأوروبي (EP)، والمواد المرجعية بمواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP)، بالإضافة إلى الوثائق التحليلية المعتمدة تنظيمياً لدعم الأبحاث الصيدلانية العالمية وضمان الجودة.