باب
باسيتراسين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₆₆H₁₀₃N₁₇O₁₆S
وزن جزيئي
1422.7 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[(4R)-2-[(1R,2S)-1-amino-2- methylbutyl]-4,5-dihydro-1,3-thiazol-4-yl]carbonyl]- L-leucyl-D-α-glutamyl-L-isoleucyl-L-lysyl-D-ornithylL-isoleucyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-α-aspartyl-Lasparagine] (bacitracin X);

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مركبات الكبريت والسيلينيوم
مشتقات الأحماض الأمينية
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Bacitracin EP Impurity L" معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي النقاوة توفره شركة "ماناسا لعلوم الحياة"؛ وهي تحمل الصيغة الجزيئية C₆₆H₁₀₃N₁₇O₁₆S ووزناً جزيئياً قدره 1422.7 جم/مول (رقم CAS: غير متوفر). وبصفتنا شركة موثوقة في تصنيع وتوريد معايير الشوائب المرتبطة بمادة "باسيتراسين" (Bacitracin)، فإننا نقدم تقارير اختبارات تحليلية شاملة، تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف الهيكلي، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات ICH وEMA وEP وUSP. يُعد هذا المعيار مثالياً لتحديد المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق الكروماتوغرافية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، وتوصيف نواتج التحلل، ودراسات مؤشرات الاستقرار، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتُعد "Manasa Life Sciences" شريكاً موثوقاً في مجال شوائب تحلل "باسيتراسين"، ومعايير شوائب المضادات الحيوية الببتيدية، والمعايير المرجعية لدساتير الأدوية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع دستور الأدوية الأوروبي (EP)، والمواد المرجعية بمواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP)، والوثائق التحليلية المعتمدة تنظيمياً لدعم الأبحاث الصيدلانية العالمية وضمان الجودة.