باب
باسيتراسين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S
وزن جزيئي
1391.6 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[2-(2-methyl-1-oxopropyl)-1,3-thiazol-4- yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-isoleucyl-L-lysyl-Dornithyl-L-valyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-α-aspartyl-Lasparagine] (bacitracin I1) ; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مشتقات الأحماض الأمينية
مضاد حيوي
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شائبة الباسيتراسين I وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP) معيارًا مرجعيًا دوائيًا عالي النقاوة، توفّره شركة ماناسا لعلوم الحياة (Manasa Life Sciences)، برقم تسجيل CAS غير متوفر (NA)، وصيغة جزيئية C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S، وكتلة جزيئية تبلغ 1391.6 غرام/مول. وبصفتنا جهة موثوقة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية للشوائب المرتبطة بالباسيتراسين، نوفّر تقارير اختبارات تحليلية متكاملة تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف البنيوي، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP). ويُعدّ هذا المعيار المرجعي للشائبة مثاليًا لتحديد المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق الكروماتوغرافية، والتحقق من صلاحية الطرق التحليلية، وتوصيف نواتج التحلل، والدراسات الدالّة على الثبات، ومراقبة جودة المستحضرات الدوائية. وتُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة شريكًا موثوقًا لتوفير شوائب تحلل الباسيتراسين، والمعايير المرجعية لشوائب المضادات الحيوية الببتيدية، والمعايير المرجعية لدساتير الأدوية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع دستور الأدوية الأوروبي، والمواد المرجعية بدرجة جودة دستور الأدوية الأمريكي، والوثائق التحليلية المستوفية للمتطلبات التنظيمية، لتلبية احتياجات الأبحاث الدوائية وضمان الجودة على مستوى العالم.