باب
باسيتراسين
رقم CAS
144572-55-4
الصيغة الجزيئية
C₆₅H₉₆N₁₆O₁₇S
وزن جزيئي
1405.6 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[2-[(2S)-2-methyl-1-oxobutyl]-1,3- thiazol-4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-valyl-Llysyl-D-ornithyl-L-isoleucyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-αaspartyl-L-asparagine] (bacitracin H3) ;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مركبات الكبريت والسيلينيوم
مشتقات الأحماض الأمينية
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شائبة الباسيتراسين H وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP) معيارًا مرجعيًا دوائيًا عالي النقاوة، توفّره شركة ماناسا لعلوم الحياة (Manasa Life Sciences)، برقم تسجيل CAS ‏144572-55-4، وصيغة جزيئية C₆₅H₉₆N₁₆O₁₇S، وكتلة جزيئية تبلغ 1405.6 غرام/مول. وبصفتنا جهة موثوقة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب الباسيتراسين، نوفّر تقارير اختبارات تحليلية متكاملة تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP). ويدعم هذا المعيار المرجعي للشائبة تطبيقات دوائية أساسية، تشمل تحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صلاحيتها، ودراسات الثبات، ودراسات التحلل القسري، ومراقبة الجودة. وتُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة وجهة مفضّلة للحصول على المعايير المرجعية الدوائية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع إرشادات ICH، ومعايير شوائب دستور الأدوية الأوروبي، والمعايير المرجعية لدستور الأدوية الأمريكي، وتقارير الاختبارات التحليلية، لتلبية احتياجات الأبحاث الدوائية والمتطلبات التنظيمية على مستوى العالم.