باب
باسيتراسين
رقم CAS
144572-54-3
الصيغة الجزيئية
C₆₅H₉₆N₁₆O₁₇S
وزن جزيئي
1405.6 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[2-[(2S)-2-methyl-1-oxobutyl]-1,3- thiazol-4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-isoleucylL-lysyl-D-ornithyl-L-valyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-αaspartyl-L-asparagine] (bacitracin H2);

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مركبات الكبريت والسيلينيوم
مشتقات الأحماض الأمينية
الببتيدات
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة رائدة في تصنيع وتوريد شائبة الباسيتراسين G وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، توفّر شركة ماناسا لعلوم الحياة (Manasa Life Sciences) معايير مرجعية عالية الجودة للشوائب الدوائية، برقم تسجيل CAS ‏144572-54-3، وصيغة جزيئية C₆₅H₉₆N₁₆O₁₇S، وكتلة جزيئية تبلغ 1405.6 غرام/مول. ونورّد شائبة الباسيتراسين G مصحوبة بتقارير اختبارات تحليلية متكاملة، تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP). وتُستخدم منتجاتنا على نطاق واسع في تحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صلاحيتها، ودراسات الثبات، ودراسات التحلل القسري، ومراقبة جودة المستحضرات الدوائية. وتُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة مصدرًا موثوقًا لمعايير شوائب الباسيتراسين، والمعايير المرجعية الدوائية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع إرشادات ICH، ومعايير شوائب دستور الأدوية الأوروبي، والمعايير المرجعية لدستور الأدوية الأمريكي، وتقارير الاختبارات التحليلية، لتلبية احتياجات الأبحاث الدوائية والمتطلبات التنظيمية على مستوى العالم.