باب
أتينولول
رقم CAS
61698-76-8
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₁₅NO₄
وزن جزيئي
225.24 g/mol
مرادف

4-(2,3-Dihydroxypropoxy)benzeneacetamide; 2-[4-[(2RS)-2,3-dihydroxypropoxy]phenyl]acetamide; Benzeneacetamide, 4-(2,3-dihydroxypropoxy); 2-[4-(2,3-Dihydroxypropoxy)phenyl]acetamide; (2-[4-(2,3-Dihydroxypropoxy)phenyl]acetamide); Atenolol Related Compound B (USP);

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
الأمينات
المعايير الصيدلانية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
الشوائب
وسيطة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

بصفتها شركة رائدة في تصنيع وتوريد المادة المعروفة بـ "Atenol EP Impurity B"، تدعم شركة "Manasa Life Sciences" مجالات الأبحاث الصيدلانية، والاختبارات التحليلية، وأبحاث التخليق والتطوير، وذلك من خلال فريق من العلماء ذوي الخبرة وقدرات تقنية شاملة. وتشمل خدماتنا: التخليق المخصص، واستكشاف مسارات التفاعل، وتحسين العمليات، وتحديد ملف تعريف الشوائب، وتوصيف البنية الجزيئية، ودراسات توسيع نطاق الإنتاج (scale-up)، وتطوير الطرق التحليلية الخاصة بـ "Atenol EP Impurity B" والشوائب الصيدلانية ذات الصلة.

توفر "Manasa Life Sciences" وثائق تحليلية شاملة تتضمن نتائج تقنيات مثل HPLC وLC-MS/MS وNMR (بنوعيه ¹³C و¹H) وFTIR وGC وQNMR وTGA، بالإضافة إلى بيانات الفعالية وشهادات التحليل (COA). كما نقدم تقارير توضيح البنية الجزيئية (SER)، وصحائف بيانات سلامة المواد (MSDS)، ووثائق التقديم للجهات التنظيمية، وغيرها من الوثائق وفقاً لمتطلبات العملاء. وقد صُممت خدماتنا التحليلية وخدمات التوثيق لدعم عمليات مراقبة الجودة الصيدلانية، وتحديد هوية الشوائب وتوصيفها، وتطوير طرق التحليل، وإعداد ملفات التقديم التنظيمية، ومتطلبات البحث والتطوير، مع مراعاة المبادئ التوجيهية والمعايير المعمول بها من قبل الهيئات والمنظمات الدولية مثل ICH وEMA وUSP وEP (دستور الأدوية الأوروبي).