باب
أتورفاستاتين
رقم CAS
2588261-36-1
الصيغة الجزيئية
C₃₇H₄₄N₂O₅
وزن جزيئي
596.8 غ/مول
مرادف

Tert-butyl (3R,5R)-3,5-dihydroxy-7-(2-isopropyl-4,5-diphenyl-3-(phenylcarbamoyl)-1H-pyrrol-1-yl)heptanoate; (3R,5R)-tert-butyl3,5-dihydroxy-7-(2-isopropyl-4,5-diphenyl-3- (phenylcarbamoyl)-1H-pyrrol-1-yl)heptanoate

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
slide.1

شوائب أتورفاستاتين رقم 10 هي شوائب ناتجة عن عملية تصنيع أتورفاستاتين الكالسيوم، المستخدم لعلاج فرط شحميات الدم وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. قد تنشأ هذه الشوائب أثناء عملية التصنيع أو نتيجة التحلل، وتخضع لمراقبة دقيقة لضمان بقائها ضمن الحدود المسموح بها في دستور الأدوية. رقمها في CAS هو 2588261-36-1، وصيغتها الجزيئية C₃₇H₄₄N₂O₅، ووزنها الجزيئي 596.8 غ/مول. يتم تحليلها وفقًا للمعايير التي وضعها دستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الأمريكي، مما يضمن الامتثال لإرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) والهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. تُعد مراقبتها ضرورية لتحديد خصائص الشوائب، ودراسات الثبات، والتحقق من صحة طرق التحليل.

تُوفر شركة ماناسا لعلوم الحياة، ومقرها حيدر آباد، شوائب أتورفاستاتين رقم 10 عالية النقاء مع إمكانية تتبع كاملة والتزام بممارسات التوزيع الجيدة (GDP). كما تقدم الشركة خدمات تحديد خصائص الشوائب وتقييم المخاطر وتطوير الأساليب التحليلية باستخدام HPLC و LC-MS، مما يساعد المصنعين على تلبية المعايير التنظيمية العالمية وضمان سلامة المنتج.