باب
أتورفاستاتين
رقم CAS
873950-17-5
رقم CAS البديل
1316291-19-6 (ملح الصوديوم)؛ NA (ملح الكالسيوم)
الصيغة الجزيئية
C₃₃H₃₅FN₂O₇
وزن جزيئي
590.64 غ/مول
مرادف

Atorvastatin FXA Impurity; Atorvastatin Cyclic 6-Hydroxy Impurity; 4-{6-(4-Fluorophenyl)-7,8-epoxy-6-hydroxy-8a-isopropyl-7-phenyl-8-(phenylcarbamoyl)hexahydro-2H-pyrrolo[2,1-b][1,3]oxazin-2-yl}-3-hydroxybutanoic Acid; Atorvastatin Epoxy Pyrrolooxazin 6-Hydroxy Analog (USP); Atorvastatin Cyclic Isopropyl Impurity

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
المواد الكيميائية الدقيقة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
العطريات
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

يُعدّ نظير إيبوكسي بيرولوكسازين-6-هيدروكسي أتورفاستاتين وسيطًا دوائيًا هامًا وشائبةً مرتبطةً بتصنيع الأتورفاستاتين. يحمل رقم CAS 873950-17-5، وصيغته الجزيئية C₃₃H₃₅FN₂O₇، ووزنه الجزيئي 590.64 غ/مول. يُستخدم هذا المركب على نطاق واسع في تحديد خصائص الشوائب، ودراسات التحلل، وتقييم الثبات، وتطوير الطرق التحليلية لضمان سلامة وجودة الأتورفاستاتين، والتزامه بالمعايير التنظيمية للمواد الدوائية والمنتجات النهائية. يُعدّ هذا المركب ضروريًا لرصد الشوائب المرتبطة بعملية التصنيع، ونواتج التحلل، ومؤشرات الثبات خلال مراحل التخليق المتعددة.
تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة نظير أتورفاستاتين إيبوكسي بيرولوكسازين-6-هيدروكسي كمعيار مرجعي عالي النقاء وخاضع لرقابة صارمة، وذلك لأغراض البحث والتحليل الصيدلاني، بما في ذلك تحديد الشوائب، ودراسات التحلل القسري، وتقديم الطلبات التنظيمية. تُرفق كل دفعة بوثائق كاملة وتُصنّع وفقًا لبروتوكولات صارمة للجودة واللوائح التنظيمية. يتم توصيف المركب باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة مثل HPLC وLC-MS وقياس الطيف الكتلي والرنين المغناطيسي النووي للتحقق من هويته ونقائه. تتخذ ماناسا لعلوم الحياة من حيدر آباد مقرًا لها، وهي مزود عالمي موثوق به للمواد الوسيطة الصيدلانية والشوائب والمعايير المرجعية، وتخدم عملاءها في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة.