باب
أتروبين
رقم CAS
552-63-6
الصيغة الجزيئية
C₉H₁₀O₃
وزن جزيئي
166.17 جم/مول
مرادف

a-(Hydroxymethyl)-benzeneacetic Acid; (±)-Tropic Acid; (±)-2-Phenyl-3-hydroxypropionic Acid; Tropic Acid;(2RS)-3-Hydroxy-2-phenylpropanoic Acid; Atropine; Tropic acid; 3-Hydroxy-2-phenylpropanoic acid; (2RS)-3-Hydroxy-2-phenylpropanoic acid (USP);(2RS)-3-Hydroxy-2-phenylpropanoic Acid;Tropicamide USP Related Compound C ; Tropic Acid (EP & USP)

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
المواد الكيميائية الدقيقة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تتميز مادة "Atropine EP Impurity C" (رقم CAS: 552-63-6) بالصيغة الجزيئية C₉H₁₀O₃ ووزن جزيئي قدره 166.17 جم/مول. وتُعد شركة "Manasa Lifesciences" -وهي شركة هندية موثوقة في تصنيع وتوريد هذه المادة والمعايير المرجعية للشوائب الدوائية- مزوداً لحلول موثوقة تخدم مجالات البحث والتطوير الدوائي، ومراقبة الجودة، والاختبارات التحليلية، وتحديد خصائص الشوائب، وتطوير طرق التحليل، وأبحاث التخليق الكيميائي. ويقدم علماؤنا ذوو الخبرة الدعم اللازم لإجراء عمليات التوصيف التحليلي الشاملة باستخدام تقنيات مثل HPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR وqNMR، بالإضافة إلى اختبارات الفعالية/المعايرة وإعداد وثائق شهادة التحليل (COA)، مع الالتزام التام بمعايير الجودة والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة (مثل GDP وGLP وICH وEMA وUSP وEP). وقد صُممت هذه الخدمات لدعم عمليات تحديد هوية الشوائب، وتوضيح البنية الكيميائية، والتحقق من صحة طرق التحليل، وضمان الجودة الدوائية، والأبحاث التنظيمية، مما يساعد شركات الأدوية والمختبرات على تحقيق نتائج تحليلية متسقة وموثوقة.