باب
أتروبين
رقم CAS
500-55-0
رقم CAS البديل
5978-81-4 (ملح الهيدروكلوريد)؛ 6020-16-2 (ملح الهيدروبروميد)
الصيغة الجزيئية
C₁₇H₂₁NO₂
وزن جزيئي
271.36 جم/مول
مرادف

Hyoscyamine sulfate Impurity G (EP); Atropate-1αH,5αH-tropan-3α-ol; Apoatropin; endo-α-Methylenebenzeneacetic Acid 8-Methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl Ester; Apoatropin; Apohyoscyamin; Apohyoscyamine; Atropamin; Atropamine; Atropyltropeine; (1R,3r,5S)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl 2-phenylpropenoate (apoatropine); Apoatropine; (1R ,3r ,5S )-8-Methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl 2-phenylacrylate (USP);

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Lifesciences) جهة موثوقة لتصنيع وتوريد المادة المرجعية "Atropine EP Impurity A" (رقم CAS: 500-55-0) في الهند، حيث توفر معايير مرجعية عالية الجودة لشوائب الأدوية تُستخدم في مجالات مراقبة الجودة، والاختبارات التحليلية، وتحديد خصائص الشوائب، وأبحاث التخليق الكيميائي، والبحث والتطوير. تتميز هذه المادة بالصيغة الجزيئية C₁₇H₂₁NO₂ ووزن جزيئي قدره 271.36 جم/مول. ويقدم خبراؤنا العلميون خدمات شاملة لتحديد الخصائص والتوثيق - بما في ذلك تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR وQNMR، واختبارات الفعالية/المعايرة، وإصدار شهادات التحليل (COA) - مع الالتزام بممارسات التوزيع الجيد (GDP) والممارسات المخبرية الجيدة (GLP)، ومراعاة المتطلبات التنظيمية ومعايير دساتير الأدوية الصادرة عن ICH وEMA وUSP وEP. نحن نوفر حلولاً موثوقة لدعم الأبحاث الصيدلانية، وتطوير الطرق التحليلية، وتحديد خصائص الشوائب، وضمان الجودة، والدعم التنظيمي.