باب
أليميمازين
رقم CAS
22732-04-3
الصيغة الجزيئية
C₁₇H₂₀N₂S
وزن جزيئي
284.42 جم/مول
مرادف

Alimemazine Hemitartrate Impurity B (EP); N,2-Dimethyl-3-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-1-amine;Alimemazine EP Impurity B ;Trimeprazine Tartrate - Impurity B;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الحلقات غير المتجانسة
المعايير الصيدلانية
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
مركبات الكبريت والسيلينيوم
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب أليميمازين B (رقم CAS: 22732-04-3؛ الصيغة الجزيئية: C₁₇H₂₀N₂S؛ الوزن الجزيئي: 284.42 غ/مول) هي معيار مرجعي تحليلي دوائي عالي النقاء، يُستخدم لتحديد خصائص شوائب أليميمازين، وتحليل المواد ذات الصلة، واختبارات HPLC، وتحليل LC-MS، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة جودة الأدوية. وهي مناسبة للأبحاث الصيدلانية والتطبيقات المختبرية التي تتطلب معايير موثوقة لشوائب أليميمازين.

شركة ماناسا لعلوم الحياة، ومقرها الهند، هي شركة مصنعة وموردة للشوائب الصيدلانية، والمعايير المرجعية التحليلية، والمواد الكيميائية المتخصصة، وتقدم شوائب أليميمازين B مع التركيز على الجودة، والاتساق، وإمكانية تتبع الدفعات، والوثائق الداعمة. يدعم المنتج البحث والتطوير الصيدلاني، والاختبار التحليلي، والتحقق من صحة الأساليب، وتطبيقات مراقبة الجودة، وفقًا لمتطلبات الجودة والتنظيم المعمول بها من قبل ICH و EMA ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP).