باب
أليميمازين
رقم CAS
10071-07-5
رقم CAS البديل
119570-59-1 (ملح الماليات)
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₂₂N₂OS
وزن جزيئي
314.45 جم/مول
مرادف

(2RS)-N,N,2-Trimethyl-3-(5-oxido-10H-phenothiazin-10-yl)propan-1-amine ; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "شوائب أليميمازين أ" (رقم CAS: 10071-07-5؛ الصيغة الجزيئية: C₁₈H₂₂N₂OS؛ الوزن الجزيئي: 314.45 جم/مول) معياراً مرجعياً تحليلياً صيدلانياً عالي النقاء، وتُستخدم في تحديد مواصفات الشوائب في عقار "أليميمازين" (أليميمازين)، وتحليل المواد ذات الصلة، واختبارات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتحليل الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطياف الكتلة (LC-MS)، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتُعد هذه المادة مناسبة للمختبرات وتطبيقات الأبحاث الصيدلانية التي تتطلب معايير موثوقة لشوائب "أليميمازين".

تُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة"، ومقرها الهند، جهة مصنعة وموردة للشوائب الصيدلانية والمعايير المرجعية التحليلية والمواد الكيميائية المتخصصة؛ حيث توفر مادة "شوائب أليميمازين أ" مع التركيز على الجودة، والاتساق، وإمكانية تتبع الدفعات، وتوفير الوثائق الداعمة. ويدعم هذا المنتج عمليات البحث والتطوير الصيدلاني، والاختبارات التحليلية، والتحقق من صحة الطرق، وتطبيقات مراقبة الجودة، بما يتماشى مع المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة الصادرة عن كل من ICH وEMA ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP).