شوائب ترازودون EP J

تُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) مُصنِّعاً متخصصاً ومورداً موثوقاً للمادة المرجعية "Trazodone EP Impurity J" (الشوائب J في عقار ترازودون وفقاً لدستور الأدوية الأوروبي)، والمحددة برقم التسجيل الكيميائي (CAS Number): 1263278-79-0 (لصيغة هيدروكلوريد) و1263358-12-8 (لصيغة القاعدة الحرة). وتُعد هذه المادة حيوية للكشف عن مؤشرات تحلل محددة في مستحضرات الترازودون. تحمل هذه الشائبة -المعروفة كيميائياً باسم "2-[3-[4-(3,4-dichlorophenyl)-1-piperazinyl]propyl]-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one hydrochloride"- الصيغة الجزيئية C₁₉H₂₂Cl₃N₅O (للملح) وC₁₉H₂₁Cl₂N₅O (للقاعدة)، بوزن جزيئي يبلغ 442.77 جم/مول. وقد طُورت هذه المادة وفقاً لبروتوكولات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) المعتمدة، مما يضمن الدقة التحليلية العالية اللازمة لتطوير طرق تحليلية فائقة الحساسية ومخصصة لتقييم الاستقرار الدوائي وفقاً لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP). نحن نضمن جودة وسلامة التركيب الكيميائي من خلال تقنيات تحليلية متطورة تشمل HPLC وLCMS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR)، مما يؤكد مطابقة كل دفعة إنتاج لأكثر المتطلبات الصناعية صرامة. كما تتيح خدمات الدعم الفني المخصصة لدينا، إلى جانب توفير وثائق مفصلة تشمل شهادة التحليل (CoA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)، لفريق البحث والتطوير لديكم تلبية متطلبات الهيئات الصحية الدولية بفعالية، بما في ذلك الامتثال لإرشادات ICH والاستعداد لعمليات التدقيق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).