شوائب N-نيتروزو أسيتيل سيستين 2

تلبيةً لمتطلبات الاختبارات الشاملة للنيتروزامين وتحديد خصائص الشوائب النزرة، توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) مركب "N-Nitroso Acetylcysteine ​​Impurity 2" عالي النقاء من الهند إلى الأسواق العالمية التي تشمل آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. يتميز هذا المعيار المرجعي المتخصص بتركيبة كيميائية (C₇H₁₀N₂O₅S) ووزن جزيئي يبلغ 234.23 جم/مول، ويؤدي دوراً جوهرياً في عمليات التحقق من صحة طرق التحليل وتطبيق بروتوكولات صارمة لمراقبة الجودة. ولضمان الموثوقية التامة عند تقديم الملفات التنظيمية وإجراء عمليات تدقيق الجودة، تُرفق كل دفعة ببيانات شاملة لتحديد الخصائص التحليلية — بما في ذلك تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وFTIR وQNMR — بالإضافة إلى شهادة تحليل (COA) معتمدة ومُعدة وفقاً لإرشادات صارمة لممارسات التوزيع الجيد (GDP)، والممارسات المختبرية الجيدة (GLP)، وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وذلك لضمان الامتثال لمعايير دساتير الأدوية الدولية التي تفرضها هيئات مثل ICH وEMA وUSP وEP.