شوائب أسيكلوفيناك N-نيتروزو F

تعمل شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) على تزويد المختبرات التحليلية حول العالم بمواد مرجعية دقيقة، حيث تقوم بتصدير مادة "N-Nitroso Aceclofenac Impurity F" (شوائب N-نيتروزو أسيكلوفيناك F) عالية النقاوة من الهند إلى الأسواق في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. وقد أُعدت هذه المادة المتخصصة لتلبية متطلبات الامتثال الصارمة، وهي تحمل التسمية الكيميائية: benzyl 2-(2-(2-((2,6-dichlorophenyl)(nitroso)amino)phenyl)acetoxy)acetate، وتتميز بالصيغة الجزيئية C₂₃H₁₈Cl₂N₂O₅ ووزن جزيئي قدره 473.31 جم/مول، كما أنها لا تحمل رقم تسجيل CAS محددًا. ولدعم شركات تصنيع الأدوية في عمليات تطوير الطرق التحليلية المعقدة، وتقدير الكميات بمستويات ضئيلة (أثرية)، وإعداد ملفات التقديم للجهات التنظيمية، يتم توريد كل دفعة مصحوبة ببيانات توصيف شاملة تشمل نتائج تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وFTIR وQNMR وشهادة تحليل (COA) معتمدة؛ حيث تتم معالجة كافة هذه الإجراءات وفقاً صارماً للمعايير الدولية لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والممارسات المخبرية الجيدة (GLP)، وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وذلك لضمان الامتثال لمتطلبات دساتير الأدوية الصادرة عن ICH وEMA وUSP وEP.