إن-نيتروسو أسيكلوفيناك EP شوائب جي

تتخصص شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) في تصنيع وتصدير مركب "N-Nitroso Aceclofenac EP Impurity G" عالي النقاوة من الهند إلى الأسواق العالمية التي تشمل آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، وذلك لدعم الأبحاث الصيدلانية المتقدمة واختبارات الامتثال التنظيمي. يُعرف هذا المركب كيميائياً باسم ({[({2-[(2,6-dichlorophenyl)(nitroso)amino]phenyl}acetyl)oxy]acetyl}oxy)acetic acid، ويتميز بصيغة جزيئية C₁₈H₁₄Cl₂N₂O₇ ووزن جزيئي يبلغ 441.22 جم/مول (دون تخصيص رقم تسجيل CAS له)، حيث يتيح للمختبرات إجراء عمليات دقيقة لتحديد خصائص شوائب النيتروزامين، وتحليل المستويات الضئيلة (trace-level analysis)، والتحقق من صحة طرق التحليل. ولضمان الموثوقية التامة في الملفات التنظيمية، تُرفق كل دفعة إنتاج بوثائق تحليلية شاملة تتضمن نتائج تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وFTIR وQNMR، بالإضافة إلى شهادة تحليل (COA) معتمدة؛ حيث يتم الإنتاج وفقاً لإرشادات صارمة لممارسات التوزيع الجيد (GDP)، والممارسات المخبرية الجيدة (GLP)، وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وذلك لضمان التوافق التام مع معايير دساتير الأدوية العالمية الصادرة عن ICH وEMA وUSP وEP.