باب
راساجيلين
رقم CAS
61341-86-4
رقم CAS البديل
32457-23-1 (ملح الهيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₉H₁₁N
وزن جزيئي
133.19 جم/مول
مرادف

(S)-1-Aminoindane; (1S)-2,3-Dihydro-1H-inden-1-amine; (S)-(+)-1-Indanamine; (S)-1-Aminoindan; (S)-1-Indanylamine; (S)-2,3-Dihydro-1-Indenamine; (S)-2,3-Dihydro-1H-inden-1-amine S-(+)-1-Aminoindane; [(1S)-2,3-Dihydro-1H-inden-1-yl]amine

الكلمات الرئيسية
الأمينات
المستقلبات
العطريات
المعايير اللولبية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة معيارًا مرجعيًا متخصصًا لشوائب راساجيلين 2 (CAS: 61341-86-4)، تم تطويره خصيصًا للكشف الدقيق عن مؤشرات التحلل أثناء دراسات استقرار المستحضرات الصيدلانية. صُمم هذا المعيار التحليلي لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبارات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، مما يضمن لمختبركم الحفاظ على أعلى مستويات الأداء في تحديد الشوائب. صيغته الجزيئية C₉H₁₁N، ووزنه الجزيئي 133.19 غ/مول، واسمه الكيميائي (S)-1-أمينوإندان. يُنتج هذا المنتج وفقًا لبروتوكولات التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، وهو مدعوم بملف تحليلي كامل، يشمل أطياف HPLC وLCMS وNMR وIR التي تؤكد هويته ونقائه. نولي أهمية قصوى للالتزام بالمعايير التنظيمية من خلال تزويد كل وحدة بشهادة تحليل مفصلة (CoA) وبيانات سلامة المواد (MSDS)، لدعم فريقكم في تلبية متطلبات الجودة المعقدة الصادرة عن المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) للاستعداد لعمليات التدقيق التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). اعتمد على شركة ماناسا لعلوم الحياة كشركة مصنعة وموردة خبيرة لمعايير مرجعية للشوائب قابلة للتتبع وعالية الاستقرار تعمل على تبسيط سير عمل البحث والتطوير الصيدلاني الخاص بك.