ميسالازين إي بي شوائب أ

تُعد مادة "Mesalazine EP Impurity A" (المعروفة أيضاً باسم Mesalazine Impurity A، ورقم CAS: 123-30-8) معياراً مرجعياً عالي النقاء لشوائب الأدوية، وتُستخدم في تحديد ملف الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير طرق الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة الجودة (QC) للمادة الفعالة (API) في عقار الميسالازين. وبفضل صيغتها الجزيئية C₆H₇NO ووزنها الجزيئي البالغ 109.13 جم/مول، تعمل هذه المادة كمرجع تحليلي هام لتحديد هوية الشوائب وتوصيفها وإجراء التحليل الكمي لها. تخضع المادة لتقييم شامل باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة تشمل HPLC، وLC-MS/MS، ومطيافية الكتلة (MS)، والرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR)؛ وذلك لضمان التأكد الدقيق من البنية الكيميائية وتحقيق أداء تحليلي موثوق. وتقوم شركة "Manasa Life Sciences" -وهي شركة هندية موثوقة متخصصة في تصنيع المعايير المرجعية الصيدلانية- بتوريد معايير مرجعية عالية الجودة لمادة "Mesalazine EP Impurity A"، ومواد مرجعية معتمدة (CRM)، ومعايير شوائب مطابقة لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، وذلك لدعم الأبحاث الصيدلانية ومختبرات مراقبة الجودة ومرافق الاختبارات التحليلية. وتدعم موادنا المرجعية المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة وفقاً لإرشادات دستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، والمؤتمر الدولي للتنسيق (ICH)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مما يضمن الحصول على نتائج متسقة وموثوقة في تطبيقات اختبار شوائب الأدوية.