شوائب النيتروزو 4 في الميرابيغرون

لمساعدة شركات تطوير الأدوية ومختبرات التحليل على الامتثال للوائح التنظيمية، تُقدّم ماناسا لعلوم الحياة مواد مرجعية معتمدة لشائبة النيتروزو رقم 4 في دواء ميرابيغرون (الاسم الكيميائي: (R)-2-(2-أمينوثيازول-4-يل)-N-(4-(2-((2-هيدروكسي-2-فينيل إيثيل)أمينو)إيثيل)فينيل)-N-نيتروزوأسيتاميد، الصيغة الكيميائية: C₂₁H₂₃N₅O₃S، الوزن الجزيئي: 425.5 غ/مول). نقوم بإنتاج وتوزيع هذه المعايير المرجعية الهامة وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وبروتوكولات ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. صُممت هذه المواد لضمان دقة تحديد خصائص النيتروزامين والتحقق من صحة الطرق، حيث يتم تحليل كل دفعة بدقة باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وIR للتحقق من النقاء الكيميائي والبنية. كل طلب قابل للتتبع بالكامل ومرفق بشهادة تحليل خاصة بالدفعة وبيانات سلامة المواد لمساعدة فريقك على التعامل بسلاسة مع متطلبات تقديم الطلبات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.